近日發布的“中國製造2025”重點領域技術路線圖將醫療器械列為(wei) 重點發展方向。該路線圖指出，健康需求迅速發展與(yu) 國內(nei) 醫療器械產(chan) 業(ye) 現狀極不適應，為(wei) 此明確了高性能醫療器械發展的技術路線圖。
　　多位業(ye) 內(nei) 人士對中國證券報記者表示，對醫療器械行業(ye) 的投資主要把握三大關(guan) 鍵點，終端掌控能力、技術創新水準和售後服務質量。

四因素助推行業(ye) 成長
　　當前的行業(ye) 現狀是醫療器械公司數量多、規模小，行業(ye) 集中度低。我國現有醫療器械企業(ye) 約1.5萬(wan) 家，但90%的企業(ye) 收入規模在1000萬(wan) -2000萬(wan) 元，國內(nei) 中高端醫療器械進口額約占全部市場的40%左右，進口品牌占據國內(nei) 中高端市場的七成，進口替代空間廣闊。
　　同時，醫療器械細分領域眾(zhong) 多、跨度較大，有一定研發和銷售壁壘，且細分領域的市場空間相對有限，因此外延式並購是醫療器械公司加速成長的有效途徑。上市公司方麵，樂(le) 普醫療、千山藥機、魚躍醫療等紛紛通過外延式擴張增長實力，行業(ye) 並購整合加速趨勢明顯。
　　對於(yu) 醫療器械行業(ye) 的投資，多位業(ye) 內(nei) 人士建議把握三大關(guan) 鍵點，包括終端掌控能力、技術創新水準和售後服務質量。
　　君聯資本高管告訴中國證券報記者，終端掌控能力是醫療器械公司生存的基本。國外公司已經占據高端市場，包括大醫院以及高端產(chan) 品，中國企業(ye) 從(cong) 低值耗材一步步成長起來，積累資金實力和產(chan) 業(ye) 鏈技術能力，再往價(jia) 值鏈高端延伸。現在越來越多的國內(nei) 企業(ye) 能夠與(yu) 國外公司競爭(zheng) ，比如在心髒支架領域，中國企業(ye) 已經取得市場主導地位。未來醫療器械其他領域依然有這樣的成長機會(hui) 。“終端掌控能力體(ti) 現在模式、渠道和銷售上，未來醫療器械的市場推廣會(hui) 越來越強調去中間化，回歸到服務以及技術。”
　　產(chan) 品的創新水準和服務能力也是投資機構關(guan) 注的重點。醫療器械產(chan) 業(ye) 發展，有很多壁壘和門檻。企業(ye) 發展過程必須有自己的核心競爭(zheng) 力，特別是早期的企業(ye) 。隨著規模擴大，逐步達到平台級，可以通過並購實現擴張。很多細分領域本身規模不大，容易形成像樂(le) 普醫療、邁瑞生物這樣的領軍(jun) 企業(ye) 。
　　進口替代市場給國內(nei) 醫療器械行業(ye) 發展帶來廣闊空間，疊加人口老齡化催生的保健消費需求升級、基層市場放量、民營醫療機構發展以及技術創新升級等因素，將共同助力行業(ye) 成長。
　　經過多年積累，國內(nei) 企業(ye) 的技術水平和服務質量有所進步，在部分細分領域建立一定的核心競爭(zheng) 力，初步具備從(cong) 低端向中高端突破的實力。在科技部“十二五”醫療器械重點專(zhuan) 項的支持下，我國醫療器械在大中型醫學影像設備領域不斷突破，如1.5T超導磁體(ti) 機、64排螺旋CT機等設備的自主研發打破了跨國公司的壟斷地位。

政策扶持力度加大
　　當前，國家在戰略上高度重視醫療器械產(chan) 業(ye) 的發展，大力支持並引導國產(chan) 醫療器械“奪回”國內(nei) 市場，“殺入”國際市場，並對高性能醫療器械的具體(ti) 路線規劃定了基調，國產(chan) 醫療器械，尤其是高性能醫療器械破局在即。
　　根據上述路線圖，到2020年醫療器械產(chan) 業(ye) 規模達到6000億(yi) 元，到2025年達1.2萬(wan) 億(yi) 元;2020年縣級醫院國產(chan) 中高端醫療器械占有率達50%，到2025年達70%;2020年國產(chan) 核心部件國內(nei) 市場占有率達60%，到2025年達80%;形成3-5家國際知名品牌、6個(ge) 產(chan) 值超千億(yi) 元的升級產(chan) 業(ye) 集群。
　　近些年，我國加大在政策上對醫療器械自主創新以及國產(chan) 化的扶持力度，在監管、創新審批、資金等方麵創造良好環境。根據《關(guan) 於(yu) 印發深化醫藥衛生體(ti) 製改革2014年重點工作任務的通知》，進一步加大醫藥產(chan) 品研發的組織推進力度，重點做好基本醫療器械產(chan) 品國產(chan) 化工作。2014年5月，中國醫學裝備協會(hui) 啟動了第一批醫療器械遴選，醫療器械重點科技專(zhuan) 項確定的“十二五”目標逐步實現，X線機、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術升級，MRI、彩超、CT、PET/CT等高端產(chan) 品的國產(chan) 化不斷推進。
　　2015年以來，對醫療器械的支持進一步加大，科技部下發《數字化醫療工程技術開發項目》；科技部、衛計委聯合頒布《數字診療裝備重點專(zhuan) 項》;食藥監總局發布《醫療器械行業(ye) 標準、創新醫療器械特批程序》。政策紅利將進一步加速醫療器械國產(chan) 化進程。
　　此外，衛計委要求公立醫院優(you) 先配置使用國產(chan) 醫療設備和器械等，加快推進醫療器械國產(chan) 化工作。相關(guan) 部門在完善醫療器械注冊(ce) 審評、鬆綁大型醫療設備配置、降低大型醫療設備檢查費、加大科技投入、引導國內(nei) 市場認可等方麵都在為(wei) 國產(chan) 醫療器械的崛起鋪路搭橋。